FAQ

      Perguntas frequentes sobre a Icrx Solutions

      O que é a RDC 665 e qual sua importância?

      A RDC 665 regula o controle de qualidade e requisitos técnicos para equipamentos médicos e odontológicos. Ela define padrões mínimos de segurança, desempenho e proteção ao paciente e aos profissionais de saúde.

      A RDC 611/2022 estabelece que a exposição do paciente à radiação deve ser mínima. Para isso, são considerados: Técnicas adequadas, Equipamentos, Processos de trabalho, Garantia de qualidade, Níveis de referência de diagnóstico etc.
      A RDC 611/2022 revogou a RDC 330/2019, que atualizava os requisitos sanitários para serviços de diagnóstico por imagem.

      O uso de equipamentos de raio-x em clínicas veterinárias é regulamentado por normas específicas estaduais e federais, como as diretrizes da Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN) e normas da Vigilância Sanitária local. O Ministério da Agricultura também estabelece orientações para este setor.

      Leia mais sobre a RDC clicando nos links abaixo:

      RDC 611 – ANVISARDC 665 – ANVISA.

       

      Qual deve ser o tamanho da sala de raio-x para equipamentos fixos ou portáteis?

      A RDC 665 regula o controle de qualidade e requisitos técnicos para equipamentos médicos e odontológicos. Ela define padrões mínimos de segurança, desempenho e proteção ao paciente e aos profissionais de saúde.

      As janelas não são recomendadas, mas, se necessárias, devem ser feitas de vidro plumbífero ou equivalente.

      Sim, as portas devem ter proteção equivalente às paredes, utilizando revestimentos como chumbo ou barita.

      O aterramento previne choques elétricos, protege equipamentos e garante conformidade com normas técnicas.

      Recomendamos um sistema de aterramento exclusivo, pois ele evita interferências elétricas e melhora o desempenho do equipamento.

      Leia mais sobre a RDC 50 de 21/2/2002 clicando nos links abaixo:

      RDC 50 – Anvisa 

      O que é proteção radiológica e por que é necessária?

      Proteção radiológica consiste em medidas para proteger pacientes, profissionais e o público contra efeitos nocivos da radiação ionizante.

      A barita age como barreira eficaz contra radiações ionizantes, protegendo profissionais e o público.

      • Uso de equipamentos calibrados e certificados.
      • Implementação de barreiras de proteção adequadas, como paredes com barita.
      • Treinamento e uso de EPIs pelos profissionais expostos à radiação.

      Incluem aventais de chumbo, luvas, protetores de tireoide e óculos de proteção.

      Sim, por meio de dosímetros individuais.

      Sim, barreiras ou acessórios devem limitar a exposição do animal à área a ser examinada. O colimador dos equipamentos de raio-x age como uma barreira, limitando o feixe a área a ser irradiada. Recomendamos buscar aconselhamentos com profissionais especializados na área.

      Equipamentos portáteis emitem níveis mais baixos de radiação, mas requerem protocolos de proteção durante o uso. Recomendamos consultar a Vigilância Estadual da sua cidade, para garantir a não obrigatoriedade de barita durante o uso dos equipamentos.

      O que são testes de constância?

      São testes periódicos realizados em equipamentos de radiodiagnóstico para garantir funcionamento correto e dentro dos limites de segurança.

       

      Esses testes verificam os níveis de radiação emitidos pelos equipamentos e garantem a conformidade com os limites permitidos.

      Qual a importância da gestão da qualidade em clínicas de radiologia?

      Garante que todos os processos estejam alinhados com normas regulatórias, promovendo segurança, eficiência e satisfação.

      • Estabeleça processos documentados.
      • Realize auditorias internas regulares.
      • Invista em treinamento contínuo.
      • Utilize indicadores de desempenho para melhoria contínua.
      O que devo fazer se a Vigilância Sanitária quiser realizar uma inspeção na minha clínica ou hospital?
      • Organize documentos como manuais, laudos e registros de manutenção.
      • Garanta a conformidade dos equipamentos com as normas aplicáveis.
      • Verifique requisitos de proteção radiológica e biossegurança (quando necessário).
      • Capacite a equipe para lidar com perguntas dos inspetores

      Mantenha documentos atualizados, equipamentos em conformidade, sinalização adequada e equipe treinada.

      Por que o equipamento veterinário não precisa de registro na ANVISA?

      A ANVISA regula equipamentos de uso humano; o segmento veterinário é regulado por outros órgãos, como o MAPA (Ministério da Agricultura e Pecuária).

      Para garantir o funcionamento adequado e conformidade com normas de segurança, recomendamos as manutenções preventivas e se necessário, manutenções corretivas.